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ES–26-00003 Febrero 2026

References

  1. EMA Medicines Data. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data (Last access: February 2026)

  2. Remsima™ SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026)

  3. Kim NH, Lee JH, Hong SN, Yoon H, Kang HW, Lee SH, et al. Long-term efficacy and safety of CT-P13, a biosimilar of infliximab, in patients with inflammatory bowel disease: a retrospective multicenter study. J Gastroenterol Hepatol. 2019 Sep;34(9):1523-1532. doi:10.1111/jgh.14645.

  4. Colombel JF, Sandborn WJ, Schreiber S, Danese S, Kłopocka M, Kierkuś J, et al. Subcutaneous infliximab (CT-P13 SC) as maintenance therapy for Crohn’s disease and ulcerative colitis: 2-year results from open-label extensions of two randomized controlled trials (LIBERTY). J Crohns Colitis. 2025 Jun 4;19(6):jjaf060. doi:10.1093/ecco-jcc/jjaf060.

  5. Schreiber S, Colombel JF, Hanauer SB, Sandborn WJ, Danese S, Lee SJ, et al. Comparing outcomes with subcutaneous infliximab (CT-P13 SC) by baseline immunosuppressant use: a post hoc analysis of the LIBERTY-CD and LIBERTY-UC studies. Inflamm Bowel Dis. 2025 Oct;31(10):2714-2724. Published 2025 Apr 30. doi:10.1093/ibd/izaf038.

  6. Avtozma™ SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026)

  7. Tyenne® SmPC EMA, Fresenius Kabi Deutschland GmbH (last access February 2026).;

  8. Roactemra® SmPC EMA, Roche Registration GmbH (last access February 2026).

  9. SteQeyma™ SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026)

  10. Yuflyma™ SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026);

  11. Humira® SmPC EMA, Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg

  12. Coghlan J, He H, Schwendeman AS. Overview of Humira® biosimilars: current European landscape and future implications. J Pharm Sci. 2021 Apr;110(4):1572-1582. doi:10.1016/j.xphs.2021.02.003.

  13. Omlyclo™ SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026)

  14. Xolair® SmPC EMA, Novartis Europharm Limited . (last access February 2026);

  15. Bishton M, Marshall S, Harchowal J, Salles G, Golfier C, Tucci A, et al. The safety and clinical effectiveness of rapid infusion with CT-P10 in patients with non-Hodgkin’s lymphoma or chronic lymphocytic leukemia: a retrospective non-interventional post-authorization safety study in Europe. Hematol Oncol. 2022 Aug;40(3):370-380. doi:10.1002/hon.2978. PMID:35168291

  16. Truxima™ SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026);

  17. Mabthera® SmPC EMA, Roche Registration Gmbh (last access February 2026);

  18. Rixathon® SmPC EMA, Sandoz Gmbh, (last access February 2026);

  19. Ruxience® SmPC EMA, Pfizer Europe Ma Eeig (last access February 2026);

  20. Ituxredi® SmPC EMA, Reddy Holding Gmbh (last access February 2026);

  21. Herzuma™ SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026);

  22. Herceptin® SmPC EMA, Roche Registration GmbH (last access February 2026).

  23. Kanjinti® SmPC EMA, Amgen Europe B.V. (last access February 2026).

  24. Trazimera® SmPC EMA, Pfizer Europe MA EEIG (last access February 2026).

  25. Ogivri® SmPC EMA, Biosimilar Collaborations Ireland Limited (last access February 2026).

  26. Herwenda® SmPC EMA, Sandoz GmbH (last access February 2026).

  27. Dazublys® SmPC EMA, CuraTeQ Biologics s.r.o (last access February 2026).
  28. Ontruzant® SmPC EMA, Samsung Bioepis NL B.V. (last access February 2026).
  1. Zercepac® SmPC EMA, Accord Healthcare S.L.U. (last access February 2026).
  2. Stebbing J, Baranau Y, Baryash V, Moiseyenko V, Boliukh D, Antone N, et al. Six-year survival outcomes for patients with HER2-positive early breast cancer treated with CT-P6 or reference trastuzumab: observational follow-up study of a phase 3 randomised controlled trial. BioDrugs. 2023 May;37(3):433-440. doi:10.1007/s40259-023-00582-w.
  3. IQVIA MIDAS Quartery Audit from MAT Q3/2023 to MAT Q3/2025
  4. VegzelmaTM SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026);
  5. Avastin® SmPC EMA, Roche Registration Gmbh (last access February 2026);
  6. Zirabev® SmPC EMA, Pfizer Europe Ma Eeig (last access February 2026);
  7. Abevmy® SmPC EMA, Biosimilar Collaborations Ireland Limited (last access February 2026);
  8. Aybintio® SmPC EMA, Samsung Bioepis Nl B.V. (last access February 2026);
  9. Mvasi® SmPC EMA, Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (last access February 2026);
  10. Alymsys® SmPC EMA, Mabxience Research S.L. (last access February 2026);
  11. Oyavas® SmPC EMA, Stada Arzneimittel Ag (last access February 2026);
  12. Onbevzi® SmPC EMA, Samsung Bioepis NL B.V. Medicinal product no longer authorised. (last access February 2026);
  13. Avzivi® SmPC EMA, FGK Representative Service GmbH (last access February 2026);
  14. Verschraegen C, Andric ZG, et al. 1-year follow-up of a phase III study to compare efficacy and safety of a bevacizumab biosimilar, CT-P16, and reference bevacizumab as first-line treatment for metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer. Ann Oncol. 2022 Sep;33(Suppl 7):S1024-S1025. doi:10.1016/j.annonc.2022.07.1153
  15. EydenzeltTM SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026);
  16. Yesafil® SmPC EMA, Biosimilar Collaborations Ireland Limited. (last access February 2026);
  17. Opuviz® SmPC EMA, Samsung Bioepis NL B.V. (last access February 2026);
  18. Ahzantive/Baiama® SmPC EMA, Formycon AG (last access February 2026);
  19. Pavblu® SmPC EMA, Amgen Technology (Ireland) UC, (last access February 2026);
  20. Afqlir/Enzeevu® SmPC EMA, Sandoz GmbH (last access February 2026);
  21. Afiveg® SmPC EMA, STADA Arzneimittel AG (last access February 2026);
  22. Vgenfli® SmPC EMA, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. (last access February 2026);
  23. Eyluxvi® SmPC EMA, Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena (last access February 2026);
  24. Terumo Corporation, Terumo Pharmaceutical Solutions offers pre-fillable syringe solutions for demanding low dose applications such as ophthalmic. Available at https://www.terumomedical.com/news-and-events/news/terumo-offers-prefillable-syringe-solutions.html. Accessed January 2025
  25. StobocloTM SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026);
  26. Prolia® SmPC EMA, Amgen Europe B.V. (last access February 2026);
  27. Jubbonti® SmPC EMA, Sandoz Gmbh (last access February 2026);
  28. Obodence® SmPC EMA, Samsung Bioepis Nl B.V. (last access February 2026);
  29. Conexxence® SmPC EMA, Fresenius Kabi Deutschland GmbH (last access February 2026);
  30. OsenveltTM SmPC EMA, Celltrion Healthcare Hungary Kft. (last access February 2026);
  31. Xgeva® SmPC EMA, Amgen Europe B.V. (last access February 2026);
  32. Wyost® SmPC EMA, Sandoz Gmbh (last access February 2026);
  33. Xbryk® SmPC EMA, Samsung Bioepis Nl B.V. (last access February 2026);
  34. Bomyntra® SmPC EMA, Fresenius Kabi Deutschland GmbH (last access February 2026);
  35. Junod® SmPC EMA, Gedeon Richter Plc. (last access February 2026);

Technical specifications

RemsimaTM

100 mg  polvo para concentrado para solución para perfusión

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. REMSIMA 100 mg polvo concentrado para solución para perfusión 1 vial. CN: 702694. Precio notificado PVL: 439,75€, PVP: 490,66€, PVP IVA: 510,29€. Uso hospitalario. REMSIMA 120 mg solución inyectable en pluma precargada.  CN: 727871 Precio notificado PVL: 482,65€, PVP: 533,56€, PVP IVA: 554,90€. Diagnóstico hospitalario. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

RemsimaTM

120 mg Solución inyectable en pluma precargada

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. REMSIMA 100 mg polvo concentrado para solución para perfusión 1 vial. CN: 702694. Precio notificado PVL: 439,75€, PVP: 490,66€, PVP IVA: 510,29€. Uso hospitalario. REMSIMA 120 mg solución inyectable en pluma precargada.  CN: 727871 Precio notificado PVL: 482,65€, PVP: 533,56€, PVP IVA: 554,90€. Diagnóstico hospitalario. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

YuflymaTM

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. YUFLYMA 40 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol. CN: 730614. Precio notificado PVL: 627,00€, PVP: 682,91€, PVP IVA: 710,23€. YUFLYMA 80 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 3 plumas precargadas + 4 toallitas con alcohol. CN: 733759. Precio notificado PVL: 1.881,00 €, PVP: 1.936,91 €, PVP IVA: 2.014,39 €. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario sin cupón precinto. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

SteQeymaTM

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO.
STEQEYMA 90 mg inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa de 1 ml. CN: 765715. Precio notificado PVL: 2.747,36€, PVP: 2.803,27€, PVP IVA: 2.915,40€. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

HERZUMA™

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. HERZUMA™ 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial. CN: 724095. Precio notificado PVL: 1.419,60€, PVP: 1.475,51€, PVP IVA: 1.534,53€. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

OSENVELT™

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. OSENVELTTM 120 mg solución inyectable, 1 vial de 1,7 ml. CN: 768323. Precio notificado PVL: 293€, PVP: 343,91€, PVP IVA: 357,67€. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

TRUXIMA™

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. TRUXIMA™ 500 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 50 ml. CN: 715592. Precio notificado PVL: 1.049,35€, PVP: 1.105,26€, PVP IVA: 1.149,47€. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

VEGZELMA™

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. VEGZELMA™ 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 4 ml. CN: 758486. Precio notificado PVL: 182,64€, PVP: 228,55€, 237,69€. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la págir web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

AVTOZMA™

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. AvtozmaTM 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 20 ml; CN:767312; Precio notificado PVL: 628,20€, PVP: 684,11€, PVPIVA: 711,47€. AvtozmaTM 162 mg solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,9 ml. CN: 767309. Precio notificado PVL: 219,87€, PVP: 270,78€, PVP (IVA): 281,61€.

AvtozmaTM 162 mg solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,9 ml. CN: 767313. Precio notificado PVL: 219,87€, PVP: 270,78€, PVP (IVA): 281,61€. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario (AvtozmaTM 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 20 ml); Diagnóstico hospitalario (AvtozmaTM 162 mg solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,9 ml, AvtozmaTM 162 mg solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,9 ml). CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

OMLYCLO™

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. OmlycloTM 150 mg solucion inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 1 ml; CN: 765686. Precio notificado PVL: 369,27€, PVP: 420,18€, PVP (IVA): 436,99€. OmlycloTM 150 MG solucion inyectable en pluma precargada, 2 plumas precargadas de 1 ml; CN: 768502. Precio notificado PVL: 738,54€, PVP: 794,45€, PVP (IVA): 826,23€. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a pres­cripción médica. Diagnóstico hospitalario. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ht­tps://www.aemps.gob.es

STOBOCLOTM

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. StobocloTM 60 mg solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 1 ml; CN: 768234. Precio notificado PVL: 99,80€, PVP: 145,71€, PVP (IVA): 151,54€. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a pres­cripción médica. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ht­tps://www.aemps.gob.es

EYDENZELTTM

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PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. EydenzeltTM 40 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,09 ml; CN: 768224. Precio notificado PVL: 742€, PVP: 797,91      €, PVP (IVA): 829,83€. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a pres­cripción médica. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Financiado por SNS. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ht­tps://www.aemps.gob.es